PROSTAS VĒŽA DIAGNOSTIKAS TESTS

Par testu

Prostatas vēža diagnostikas tests ir process, kura rezultātā tieknovērtēta iespējamība, ka biopsija uzrādīs pozitīvus rezultātusprostatas vēža gadījumā. Tas ir palīgs lēmuma pieņemšanā parbiopsijas nepieciešamību. Šajā testā tiek noteikti divi rādītāji, nokuriem viens novērtē pozitīvas biopsijas iespējamību, bet otrs novērtēklīniski nozīmīga vēža risku. Vēzis tiek uzskatīts par klīniskinozīmīgu, ja Gleason skaitļu summa ir vienāda vai lielāka par 7.Pārbaudi var veikt, izmantojot urīna paraugus, kas savākti, ārstamveicot prostatas digitālu rektālu izmeklēšanu vai prostatas masāžu.Lai pierādītu prostatas vēža diagnozi, nepieciešama biopsija.

Veicot prostatas vēža diagnostikas testu, prostatas vēzim raksturīgobiomarķieru daudzumu nosaka pirmajos urīna mililitros. Urīnaparaugus vāc, izmantojot īpašus urīna savākšanas komplektus, kasnodrošina pirmo 10 ml urīna savākšanu. Urīns, nokļūstot mēģenē,nekavējoties tiek sajaukts ar stabilizējošo barotni, kas aizsargānukleīnskābes no degradācijas. Stabilizētos urīna paraugus nosūtauz Diagnolita laboratoriju analīzei.

PROSTATAS VĒZIS

Prostatas vēzi galvenokārt diagnosticē gados vecākiem vīriešiem.Ilgstoši pēc pirmās vēža šūnu parādīšanās prostatā slimībassimptomi neizpaužas. Tādēļ nereti šo slimību diagnosticē vēlīnāsstadijās. Bieži prostatas vēzi diagnosticē sakarā ar sūdzībām, kurasizraisa labdabīgas saslimšanas, piemēram, urīnceļu infekcija vailabdabīga prostatas hiperplāzija. Kad prostatas vēzis izplatās uzcitiem orgāniem un audiem, parādās tādi simptomi kā sāpes iegurņazonā, gurnos un mugurā, kā arī asinis urīnā.

Prostatas vēža diagnosticēšanai tiek izmantotas vairākas bioķīmiskās, molekulārās, fizikālās un radioloģiskās metodes. Tomēr diagnozes galīgā apstiprināšana pamatojas uz prostatas audu histoloģisko izmeklēšanu – biopsiju. Galvenais prostatas vēža diagnostikas tests pašreizējā klīniskajā praksē ir PSA koncentrācija asins serumā.

Ja asins paraugā tiek konstatēta paaugstināta PSA koncentrācija, līdz šim nekavējoties pacientam tiek nozīmēta biopsija (invazīva procedūra). Audu paraugi tiek paņemti no vairākām vietām prostatā. Biopsiju var veikt transrektāli vai caur starpeni. Audu pārbaude apstiprina vai noliedz vēža diagnozi. Vēža gadījumā tiek noteikta vēža audu histoloģiskā struktūra.

PSA proteīns ir specifisks prostatai, bet nav specifisks prostatas vēzim. PSA koncentrācijas palielināšanos var izraisīt ne tikai vēzis, bet arī vairāki citi apstākļi – labdabīga prostatas hiperplāzija, prostatīts, augstas pakāpes prostatas intraepiteliālā neoplāzija (HPIN). Tāpēc biopsijas bieži neapstiprina vēža diagnozi, bet palielina invazīvā testa izraisīto komplikāciju risku. Diagnolitas molekulārais urīna tests ļauj izvairīties no prostatas biopsijas gadījumos, kas prostatas vēža risks ir zems.

DIAGNOLITA PROSTAS VĒŽA TESTA ĪPAŠĪBAS

Neinvazīvs - pacienta urīna paraugs tiek izmantots analīzei

Universāls- var veikt ar vai bez digitālas rektālas izmeklēšanas jeb prostatas masāžas.

Izmaksu ziņā efektīvs - vienā testā tiek novērtēta gan vēža iespējamība, gan augstas pakāpes vēža risks

Jutīgs un specifisks - balstīts uz precīzi definētu molekulāro biomarķieru noteikšanu

DIAGNOLITA NEINVAZĪVAIS PROSTATAS VĒŽA DIAGNOSTIKAS TESTS

Diagnolita prostatas vēža tests ir ieteicams vīriešiem, kam PSA koncentrācija serumā ir no 2 ng / ml līdz 10 ng / ml un ir aizdomas par prostatas vēzi. Divi prostatas vēzim raksturīgie RNS (ribonukleīnskābes) biomarķieri kvantitatīvi tiek noteikti pacienta urīnā, izmantojot RT-qPCR (kvantitatīvo reversās transkribcijas polimerāzees ķēdes reakcijas) metodi. Dati tiek apvienoti ar klīniskajiem parametriem, lai prognozētu gan prostatas vēža klātbūtni, gan augstas pakāpes prostatas vēža iespējamību, kas atklātos biopsijā.

DIAGNOLITA TESTA BIOMARĶIERI

PCA3 –prostatas vēža antigēns 3, prostatai specifiskas garas nekodējošas RNS gēns, kuram ir augsts ekspresijas līmenis 95% prostatas vēža gadījumu.

TMPRSS2:ERG (TE) – gēnu saplūšana starp androgēnu regulētā gēna TMPRSS2 un transkripcijas faktoru ERG. Šī saplūšana ir novērojama aptuveni 40-80% prostatas vēža gadījumu, to var atklāt arī HGPIN gadījumā.

DIAGNOLITA PROSTATAS VĒŽA TESTA ĪPAŠĪBAS

Neinvazīvs - pacienta urīna paraugs tiek izmantots analīzei

Universāls- var veikt ar vai bez DRE

Izmaksu ziņā efektīvs - vienā testā tiek novērtēta gan vēža iespējamība, gan augstas pakāpes vēža risks

Jutīgs un specifisks - balstīts uz precīzi definētu molekulāro biomarķieru noteikšanu

TESTA KLĪNISKĀS EFEKTIVITĀTES PĒTĪJUMA REZULTĀTI

TESTA KLĪNISKĀS EFEKTIVITĀTES PĒTĪJUMA REZULTĀTI

Diagnolita prostatas vēža diagnostikas testa klīniskā efektivitāte ir pierādīta daudzu centru pētījumā ar lielu pacientu grupu.

Pacientų skaičius (PSA 2-10 ng/ml) Be prostatos masažo Su prostatos masažu
Bendras ištirtų pacientų skaičius 295 303
Teigiama biopsija 146 153
Neigiama biopsija 149 150

Diagnolita testa diagnostiskie parametri, kas veikti gan ar DRE, gan bez tās, pārspēj PSA testa diagnostiskos parametrus. Ar 90% jutīgumu, Diagnolita testa specifika pret augstas pakāpes prostatas vēzi ir 43% pret 9% no PSA testa.

Diagnolitos testo diagnostiniai parametrai reikšmingo vėžio rizikos nustatymui atitinka konkuruojančių testų parametrus.

Kas prognozuojama DRE AUC Jautrumas Specifiškumas NPV PPV Sutaupoma biopsijų
Prostatos vėžys (Teigiama biopsija) NE 71% 90% 33% 78% 57% 21%
TAIP 78% 90% 43% 81% 62% 26%
Reikšmingas (Gleason >= 7, ISUP >= 2) prostatos vėžys NE 74% 90% 43% 93% 33% 35%
TAIP 79% 89% 55% 94% 38% 45%